معافیت مالیات بر ارزش افزوده فرآورده وارداتی کلپرمین (colper min )

بسمه تعالی

108779/95/61187/73/207
14/06/1395

کلیه گمرکات اجرائی

باسلام و احترام
به پیوست تصویر نامه شماره 2480‏/260‏/د مورخ 30‏/3‏/95 معاونت مالیات ارزش افزوده منضم به تصویر نامه 31899‏/ 655 مورخ 18‏/3‏/95 سازمان غذا ودارو وزارت بهداشت , درمان و آموزش پزشکی در خصوص معافیت مالیات بر ارزش افزوده فرآورده وارداتی کلپرمین (colper min ) بر اساس بند 9 ماده 12 قانون مالیات بر ارزش افزوده ارسال می گردد. خواهشمند است دستور فرمائید پس از تعیین ماهیت کالا با ارائه اسناد معتبر و کسب نظریه آزمایشگاه واخذ مجوزهای مربوطه (در صورت لزوم ) و رعایت کامل مقررات اقدام فرمایند.
علی معقولی
معاون مرکز واردات و امور مناطق آزاد و ویژه ادامه خواندن معافیت مالیات بر ارزش افزوده فرآورده وارداتی کلپرمین (colper min )

مغایرت مجوزهای ترخیص صادره دارو با فرم توزیع

تاریخ: 1394/11/12    شماره: 665/160412

به استحضار می رساند با توجه به بررسی های صورت گرفته در برخی موارد بین مجوز ترخیص صادره از این اداره کل و فرم توزیع ارائه شده توسط شرکت ها مغایرت مشاهده می گردد، که این امر طبق ضوابط و مقررات واردات داروهای فوریتی- تک نسخه ای مجاز نمی باشد. لذا از این پس در صورت مشاهده موارد فوق با شرکت متخلف برخورد قانونی خواهد شد. 

دکتر اکبر عبداللهی اصل - مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر

کارگاه آموزشی مناقصه صادرات دارو‎

مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای داروسازی شماره: ۱۵۷۲۶۳/۶۶۵ تاریخ:۵/۱۱/۹۴
موضوع:کارگاه آموزشی مناقصه صادرات دارو
سلام علیکم
احتراما ،در راستای تقویت توان صادراتی شرکتهای داروسازی کشور مقرر فرمایید مسئول فنی و مدیر صادرات آن شرکت در کارگاه آموزشی ۲ روزه که در تاریخ ۲۳ و ۲۴/۱۱/۹۴ در هتل المپیک در خصوص مناقصه دارو در عراق برگزار می شود حضور بهم رسانید. بدیهی است شرکت ایشان در جلسه مذکور بعنوان امتیاز مثبت در پرونده درج خواهد شد .ضمنا بابت شرکت هر یک از مدیران بایستی مبلغ 5 میلیون ریال به شماره حساب 103233707492 بنام سندیکای صاحبان صنایع داروسازی نزد بانک اقتصاد نوین واریز و فیش آن را تحویل دبیرخانه سندیکای مذکور گردد.

دکتر اکبر عبدالهی اصل – مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر

صدور مجوز ترخیص اقلام دارویی با حداقل اسناد‎

مدیر عامل محترم کلیه شرکت های دارویی

موضوع:صدور مجوز ترخیص با حداقل اسناد
با سلام و احترام؛ شماره: 157664/665 تاریخ: 6/11/94
به استحضار می‌رساند از این پس صدور مجوز ترخیص با حداقل اسناد، صرفا جهت داروها و مواد اولیه ای که دارای مشابه تولید داخل نبوده و دارای شرایط نگهداری خاص می‌باشند (یخچالی و...) صادر می‌شود.

همچنین تخصیص ارز رسمی به موارد ذیل انجام نخواهد شد:

  • داروهای وارداتی فوریتی، تک نسخه‌ای یا دارای هم‌عرض تولید داخل
  • داروهای غیر مزمن

دکتر اکبر عبدالهی اصل – مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر

توزیع و فروش محموله های وارداتی مشمول نمونه برداری

مدیر عامل محترم کلیه شرکت های توزیعی

مدیر عامل محترم کلیه  شرکت های وارد کننده دارو

سلام علیکم؛                      شماره: 156381/665 تاریخ: 4/11/94

بااحترام، پیرو نامه شماره 141990/665 مورخ 25/11/93 به اطلاع می رساند توزیع و فروش محموله های وارداتی مشمول نمونه برداری تا قبل از انجام نمونه برداری و صدور مجوز توزیع از سوی این اداره کل مجاز نمی باشد. بدیهی است این ممنوعیت شامل نمونه های ادواری که جهت اطمینان از استمرار کیفیت داروهای وارداتی، بافواصل ۳ ساله صورت می گیرد، نمی باشد. لازم به ذکر است در صورت توزیع نسبت به شرکت متخلف مطابق ضوابط و مقررات این اداره کل اقدام خواهد شد./

دکتر اکبر عبدالهی اصل  - مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر

ورود موقت مواد اولیه دارویی جهت صادرات

مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای داروسازی شماره: 157742/665 تاریخ: 6/11/94
موضوع: ورود موقت مواد اولیه دارویی جهت صادرات
با سلام و احترام؛
با توجه به موارد ذیل:

  • درخواست متعدد شرکتهای داروسازی برای ورود موقت مواد اولیه برای تولید صادراتی
  • رای کمیسیون مورخ 22/04/94 در خصوص ورود موقت مواد اولیه دارویی با ارائه مدارک مبنی بر صادرات
  • امکان از دست رفتن بازار صادراتی ایران با توجه به محدودیتهای واردات مواد اولیه

ادامه خواندن ورود موقت مواد اولیه دارویی جهت صادرات

فراخوان تامین داروهای وارداتی مورد نیاز سال ۹۵‎

مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای دارویی (داروسازی، ثبت کننده، واردکننده، تک نسخه ای)
مدیرعامل محترم کلیه شرکتها و نمایندگان و دفاتر علمی شرکتهای دارویی بین‌المللی
موضوع: فراخوان تامین داروهای وارداتی مورد نیاز سال 95 شماره: 153309/665 تاریخ: 28/10/94
بدینوسیله اعلام می‌دارد این اداره کل در راستای کاهش قیمت داروهای وارداتی و تسهیل ثبت داروها توسط شرکتهای اصلی در نظر دارد تامین داروهای وارداتی مورد نیاز کشور را به فراخوان بگذارد. لذا از کلیه شرکتها درخواست می‌شود تا با ارائه مستندات لازم مطابق شرایط ذیل درخواست خود را لغایت پایان بهمن اعلام نمایند. ادامه خواندن فراخوان تامین داروهای وارداتی مورد نیاز سال ۹۵‎

اعلام فهرست محصولات فاقد گلوتن شرکتها

مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای تولیدکننده
موضوع: اعلام فهرست محصولات فاقد گلوتن شماره: ۱۵۰۵۳۸/۶۶۵ تاریخ: ۲۳/۱۰/۱۳۹۴
سلام علیکم؛
احتراما، به پیوست تصویر نامه انجمن حمایت از بیماران سلیاکی به شماره ۳۰۶/س/۹۴ مورخ ۲۴/۸/۹۴ و همچنین نامه شماره ۲۸۹۸۲۰/۶۶۵ مورخ ۲۸/۸/۹۲ مقتضی است در اسرع وقت فهرست محصولات فاقد گلوتن تولید آن شرکت (محصولاتی که فاقد نشاسته گندم، سدیم استارچ گلیکولات، استارچ ۱۵۰۰ و سوربیتول هستند) را جهت اعلام به انجمن حمایت از بیماران سلیاکی به این اداره کل ارسال نمایید.
دکتر اکبر عبدالهی اصل – مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر ادامه خواندن اعلام فهرست محصولات فاقد گلوتن شرکتها

تکمیل کد HS پروانه های اقلام وارداتی دارو

مدیر عامل محترم کلیه شرکت های وارد کننده فرآورده های آرایشی و بهداشتی
مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای وارد کننده فرآورده های غذایی و آشامیدنی
موضوع: تکمیل کد HS پروانه های اقلام وارداتی شماره: 151649/675 مورخ 26/10/94
سلام علیکم؛
احتراماً پیرو جلسات حضوری با اعضاء هیات مدیره انجمن های تخصصی و با توجه به راه اندازی سامانه پنجره واحد تجارت فرامرزی گمرک و توافقات صورت پذیرفته، ضروریست شرکت های محترم با مراجعه به کارتابل الکترونیک خود در سامانه جامع فرآورده های سلامت محور سازمان غذا و دارو (ttac.ir) نسبت به تکمیل کدهای HS مورد استفاده برای هر یک از محصولات دارای پروانه خود تا تاریخ ۱۰/۱۱/۹۴ اقدام نموده و فایل مربوطه را تحویل انجمن تخصصی جهت جمع آوری، تکمیل، اصلاح و ارسال به این اداره کل اقدام نمایند.
دکتر بهروز جنت – مدیر کل نظارت و ارزیابی فرآورده های خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی

دستورالعمل نحوه بررسي و تأييد گواهي بهداشت محصولات فرآيند شده و مواد اوليه غذايي و آشاميدني وارداتی

سازمان غذا و دارو اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده هاي غذایی، آرایشی و بهداشتی دستورالعمل نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت محصولات فرآیند شده و مواد اولیه غذایی و آشامیدنی وارداتی SP-Pr-1394-0026:مدرك کد 94/3/23:صدور تاریخ شماره بازنگري:- تاریخ بازنگري:- صفحه 1 از6

1- هدف

این دستورالعمل جهت یکسان سازي نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت مرتبط با محموله هاي وارداتی و گواهی بهداشـت مـدت دار تدوین گردیده است و در کمیته فنی و قانونی اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده هاي غذایی، آرایشی و بهداشتی مورخ 94/7/11 با شماره 688/29905/د تصویب گردید.

2- دامنه کاربرد

این دستورالعمل جهت بررسی و تأیید گواهی بهداشت مدت دار و مرتبط با محموله توسط کارشناسان اداره کل نظـارت و ارزیـابی فرآوردههاي غذایی، آرایشی و بهداشتی کاربرد دارد لازم به ذکر است گواهی بهداشت مرتبط با محموله توسط کارشناسان معاونـت غذا و دارو دانشگاه هاي علوم پزشکی تفویض اختیار شده نیز مورد بررسی قرار میگیرد.

3- مسئولیت اجرایی

مسئولیت اجراي این دستورالعمل بر عهده کارشناسان اداره کـل نظـارت و ارزیـابی فـرآورده هـاي غـذایی و آرایشـی و بهداشـتی و کارشناسان معاونت غذا و دارو دانشگاههاي علوم پزشکی و خدمات بهداشتی،درمانی تفویض اختیار شده بوده و مدیر کل نظـارت و ارزیابی فرآوردههاي غذایی، آرایشی و بهداشتی و معاونین غذا و دارو دانشگاههاي علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمـانی سراسـر کشور ناظر بر حسن اجراي آن میباشند.

4- تعاریف

       1-4- گواهی بهداشت مدرکی است که به منزله تضمین سلامت محصولات وارداتی بوده و باید توسط مقامات ذیصلاح بهداشـتی در کشـور مبـدأ صادر و توسط سفارت جمهوري اسلامی ایران در آن کشور تأیید گردد.

تذکر- در صورتیکه گواهی بهداشت توسط واحد تولیدي صادر گـردد لازم اسـت گـواهی مـذکور توسـط مرجـع ذیصـلاح بهداشتی کشور مبداء تائید و ممهور به مهر سفارت جمهوري اسلامی ایران گردد. درخصوص محصولات پلیمري بدون نیاز به ثبت منبع با توجه به راي کمیته فنی و قانونی به شماره 688/15457/د مـورخ 94/5/24 در صورت عدم امکان ارائه گواهی بهداشت از طرف مقام ذیصلاح بهداشتی برابر ضابطه مقرر گردید مستندات بـه شرح ذیل بعنوان گواهی بهداشت تلقی گردد:

1. اعلام شرکت تولیدي خارجی مبنی بر عدم وجود مرجع ارائه دهنده گواهی بهداشت و تقبـل مسـئولیت بهداشـتی محصول تولیدي و ارائه نتایج آزمون و تائیـد آن توسـط مرکـز آزمایشـگاه هـاي مرجـع کنتـرل غـذا و دارو یـا آزمایشگاه هاي همکار مورد تائید سازمان غذا و دارو

2. با پذیرش مسئولیت سلامت کالا توسط شرکت وارد کننده شامل مسئول فنی و مدیر عامل

یادآوري1- درصورتیکه مرجع ذیصلاح بهداشتی ذکر کند گواهی بدون در نظر گـرفتن منـدرجات آن یـا صـرفا امضـا مورد تائید است، گواهی مذکور مورد قبول نمی باشد.

یادآوري2- در خصوص آن گروه از محصولات پلیمري که ثبت منبع و محصـول شـده انـد و داراي پروانـه بهداشـتی معتبر می باشند، درصورت ارائه مدارك مورد تائید فوق الذکر و منوط به تقبل مسئولیت کالا موارد فوق الذکر تائیـد و به مدت یکسال قابل قبول می باشد.

 5- انواع گواهی بهداشت

1-5- گواهی بهداشت مدت دار - این گواهی در خصوص محصولاتی قابل قبول است که داراي پروانه بهداشتی ورود از وزارت بهداشت بوده و به تأیید اداره کل نظارت و ارزیابی فرآوردههاي غذایی، آرایشی و بهداشتی رسیده باشد و مدت اعتبار آن از زمان صدور گواهی بهداشت حداکثر یکسال و صرفا در زمان اعتبار پروانه بهداشتی ورود میباشد.

2-5- گواهی بهداشت مرتبط با محموله - این گواهی صرفاً مرتبط با محموله مورد ترخیص بوده و باید توسط مقامات ذیصلاح بهداشتی در کشور مبدأ صادر و توسط سفارت جمهوري اسلامی ایران در آن کشور تأیید گردد و براي محمولههاي دیگر فاقد اعتبار میباشد.

6- مراحل اجراء

1-6- نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت مدت دار

1 -1 -6- مدارك مورد نیاز

 درخواست شرکت واردکننده

 اصل گواهی بهداشت صادر شده مطابق با پیوست شماره 1

 تصویر پروانه بهداشتی ورود معتبر براي اقلام مندرج در گواهی بهداشت

 تصویر برابر اصل شده نامه نمایندگی انحصاري شرکت تولید کننده خارجی با تائید اتاق بازرگانی و سفارت جمهوري اسلامی ایران در کشور مبداء و اداره سجلات وزارت امور خارجه

 اعلام شرکت تولیدي خارجی مبنی بر عدم وجود مرجع ارائه دهنده گواهی بهداشت و تقبل مسئولیت بهداشتی محصول تولیدي و ارائه نتایج آزمون و تائید آن توسط مرکز آزمایشگاه هاي مرجع کنترل غذا و دارو یا آزمایشگاه هاي همکار مورد تائید این سازمان (صرفا" براي محصولات پلیمري)

2-1-6 - نحوه صدور

 مطابقت مندرجات گواهی بهداشت با پیوست شماره 1 توسط کارشناس و تأیید آن

 تأیید و مطابقت اقلام مندرج در گواهی بهداشت و پروانه هاي بهداشتی ورود

 درج عبارت "این گواهی بهداشت مطابق با مدرك FB/F-048 جهت محصول/ محصولات مندرج در گواهی بهداشت (به جزء) ......................... تا تاریخ ...................... مورد تأیید بوده و در طول مدت اعتبار پروانه بهداشتی ورود و در زمان ورود کالا می تواند جایگزین گواهی بهداشت مرتبط با کالا باشد" بر روي اصل و تصویر گواهی بهداشت و تائید آن توسط مدیرکل نظارت و ارزیابی فرآورده هاي غذایی، آرایشی و بهداشتی الزامی می باشد.

 پس از طی مراحل اداري اصل گواهی بهداشت همراه نامه و ممهور شده به متقاضی تحویل و سایر مستندات بایگانی میگردد.

6- نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت مرتبط با محموله

این گواهی بهداشت در زمان ورود کالا به کشور به همراه سایر مدارك ترخیص باید توسط متقاضی ارائه گردد (بجز اقلامی که داراي گواهی بهداشت مدت دار معتبر و مورد تأیید اداره کل نظارت باشند) و پس از بررسی و مطابقت مندرجات گواهی بهداشت با پیوست شماره 2 توسط کارشناس و تأیید آن درج عبارت "گواهی بهداشت صرفاً براي این محموله مورد تأیید است" توسط کارشناس پاراف می گردد.

تبصره 1- به استناد بند 3 ماده 23 دستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذائی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکمل هاي غذایی رژیمی به شماره 8038/د مورخ 1387/11/19 از دومین محموله وارد شده گواهی بهداشت قابلیت مصرف در کشور مبداء صادره و یا تائید شده توسط مقام ذیصلاح کشور تولید کننده در طول مدت اعتبار پروانه بهداشتی ورود نیازي به تصدیق سفارت جمهوري اسلامی ایران در کشور مبداء را ندارد.

تبصره 2- در خصوص گواهی بهداشت هاي مرتبط با محموله، ارتباط گواهی بهداشت با محموله با درج شماره و تاریخ فاکتور یا بارنامه و یا LC و ... مشخص شده و مورد تأیید می باشد.

تبصره3- درخصوص محصولات پلیمري مطابق با مفاد بند 1 -4 اقدام لازم صورت پذیرد.

پیوست شماره 1 موارد مندرج در متن گواهی بهداشت مدت دار کد مدرك:SP- Fo- 1394- 0123

 No of certificate:

 Date of issue: ( DD/MM/YYYY)

 Validation : one year

 Name of Manufacturer:

 Address of Manufacturer:

 Name of Representative in IRAN:

 Name of Product(s):

 Brand Name:

 Type & Grade of packaging:

 Iranian Ministry of Health Register No:

 We Certify that the product(s) is/are exported during the date (From …… to………) is fit for human consumption and will not be harmful for human health.

 This product(s) is/are free from: a. BSE & FMD (for Bovine products) b. PCBs ( such as dioxin) c. Melamine d. othe

پیوست شماره 2 موارد مندرج در متن گواهی بهداشت مرتبط با محموله کد مدرك: SP- Fo- 1394- 0124

 No of Certificate:

 Date Of Issue : (DD/MM/YYYY)

 Name Of Manufacturer:

 Address of Manufacturer:

 Invoice No and date/LC/weight/BL No/…

 Name of Product (S):

 Brand Name:

 Type & Grade Of Packaging:

 We Certify that the exported product (s) is/are Fit for human consumption and will not be harmful for human health

 This Product(s) is/are free from: a. BSE & FMD (for Bovine products) b. PCBs ( such as dioxin) c. Melamine d. others