عدم شمول اخذ مجوز سازمان غذا و دارو جهت واردات هلیوم مایع

252/96/1077123 دانلود بخشنامه عدم شمول اخذ مجوز سازمان غذا و دارو جهت واردات هلیوم مایع
1396/10/04

بخشنامه های گمرکات اجرایی

به پیوست تصویر نامه شماره 60/185503 مورخ 96/8/17 دفتر مقررات صادرات و واردات مبنی بر عدم شمول اخذ مجوز IRC سازمان غذا و دارو جهت واردات هلیوم مایع به ردیف تعرفه 28042910 جهت مراکز و بیمارستانهای دارای دستگاه MRI ارسال می گردد، خواهشمند است دستور فرمایید به رعایت کلیه مقررات اقدام نمایند.

علی معقولی
مدیرکل مرکز واردات و امور مناطق آزاد و ویژه

نمونه برداری و کنترل ادواری کالاهای وارداتی

تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه 22 شهریور 1396
معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور
موضوع: نمونه برداری و کنترل ادواری کالاهای وارداتی
سلام علیکم؛
احتراماً، پیرو بخشنامه شماره 69880/675 مورخ 26/4/95 این اداره کل در خصوص نمونه برداری و کنترل ادواری کالاهای وارداتی دستور فرمایید گزارش نتایج بازرسی های آن معاونت محترم به صورت فصلی در دو سر فصل کنترل گردآوری و موردی جهت کنترل ترخیص های صورت گرفته در سامانه TTAC و نمونه برداری های تصادفی از محموله های وارداتی به منظور بررسی پاسخ آزمایشات در اسرع وقت به این اداره کل ارسال گردد.
گزارشات ارسالی شامل موارد ذیل باشند
نتایج بازرسی کالاها، انبار و جوابیه آزمایشها و کنترل اطلاعات برچسب ها از جمله برچسب اصالت و سلامت کالا
مستندات ترخیص شامل: انطباق کالا با مجوز، مجوز مصرف، برچسب اصالت، تعهدات، گواهی بهداشت، گواهی فروش آزاد
دکتر جنت مدیر کل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی و آرایشی و بهداشتی

نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره

نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره در سامانه جامع تجارت ایران
دانلود فایل
تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه 28 تیر 1396
شماره نامه: 664/49918 تاریخ: 1396/04/27
مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی
موضوع: اطلاعیه- نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره در سامانه جامع تجارت ایران
باسلام و احترام؛ فوری
به اطلاع می رساند، نظر به اینکه وب سرویس و دسترسی ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود از سامانه جامع تجارت ایران در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو هنوز به بهره برداری نرسیده است، از شرکتها درخواست می گردد تا اطلاعات ذیل را در قالب فایل اکسل (پیوست)، به همراه تصویر فاکتور خود در قالب نامه رسمی به این اداره کل تحویل نمایند که تا زمان برقراری ارتباط سیستمی سامانه TTAC با سازمان انرژی اتمی، موارد در قالب مکاتبه به سازمان انرژی اتمی ارسال گردد. ادامه خواندن نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره

ممنوعیت دارا بودن دو نمایندگی همزمان برای یک کالا در فیلد ارتوپدی

مدیران عامل / مسئولین فنی محترم کلیه شرکت های وارد کننده / تولید کننده / توزیع کننده فعال در زمینه ارتوپدی
موضوع: ممنوعیت دارا بودن دو نمایندگی همزمان برای یک کالا در فیلد ارتوپدی
سلام علیکم؛
احتراما، با توجه به مصوبه کمیته فنی مورخه ۰۳/۰۳/۹۶ در خصوص ممنوعیت دارا بودن دو نمایندگی همزمان برای یک کالا درحوزه ارتوپدی موارد ذیل را به استحضار میرساند:
۱) در خصوص شرکت های وارد کننده و توزیع کننده محصولات ارتوپدی، شرکت های فعال در این حوزه مجاز به داشتن دو نمایندگی همزمان برای یک کالا نخواهند بود و شرکت های تولیدی نیز مجاز به داشتن نمایندگی وارداتی در حوزه محصولات تولیدی خود نمی باشند.
۲) برای اصلاح وضعیت نمایندگی های ذکر شده از زمان ابلاغ این بخشنامه مدت ۶ ماه به شرکت های فعال در حوزه ارتوپدی زمان در نظر گرفته خواهد شد.
لازم به ذکر است بخشنامه فوق صرفا در خصوص کالاهای مشابه از دو نمایندگی است و شامل محصولات با دامنه کاربری(Intended Use) متفاوت نمی باشد.
دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

ایجاد امکان ثبت الکترونیکی تعهدات توسط شرکت ها در سامانه تجهیزات پزشکی

شماره نامه:664/182182 تاریخ:1395/12/07
مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی
موضوع: ایجاد امکان ثبت الکترونیکی تعهدات توسط شرکت ها در سامانه تجهیزات پزشکی
باسلام و احترام؛
به منظور ایجاد آرشیو الکترونیکی از سوابق تعهدات شرکتها و جلوگیری از مراجعات حضوری، از این پس کلیه شرکت های وارد کننده و تولید کننده در مواردی که نیاز به ارائه تعهد نامه توسط شرکت میباشد لازم است موارد ذیل را رعایت کنند:
الف- تعهدنامه باید در سربرگ شرکت یا دفترخانه اسناد رسمی و ممهور به مهر شرکت و امضای صاحبان امضای اوراق تعهد آور مطابق روزنامه رسمی و مدیرعامل و مسئول فنی شرکت باشد.
ب- تعهدنامه را برای ارائه به ادارات این اداره کل باید در لینک " تعهدات" که در کارتابل الکترونیک شرکت در دسترس می باشد بارگذاری نمایند.
ج- اصل نسخه فیزیکی تعهدنامه در محل شرکت نگهداری شود و در صورت درخواست این اداره کل در مدت تعیین شده به این اداره کل ارائه گردد.
لازم به ذکر است در این سامانه امکان تایید تعهد و رفع تعهد در سررسید زمانی آن توسط ادارات این اداره کل وجود داشته و سابقه تعهد در تمامی سامانه های این اداره کل قابل مشاهده است.
دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی