نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره

نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره در سامانه جامع تجارت ایران
دانلود فایل
تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه 28 تیر 1396
شماره نامه: 664/49918 تاریخ: 1396/04/27
مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی
موضوع: اطلاعیه- نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره در سامانه جامع تجارت ایران
باسلام و احترام؛ فوری
به اطلاع می رساند، نظر به اینکه وب سرویس و دسترسی ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود از سامانه جامع تجارت ایران در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو هنوز به بهره برداری نرسیده است، از شرکتها درخواست می گردد تا اطلاعات ذیل را در قالب فایل اکسل (پیوست)، به همراه تصویر فاکتور خود در قالب نامه رسمی به این اداره کل تحویل نمایند که تا زمان برقراری ارتباط سیستمی سامانه TTAC با سازمان انرژی اتمی، موارد در قالب مکاتبه به سازمان انرژی اتمی ارسال گردد. ادامه خواندن نحوه ارسال اطلاعات دستگاههای پرتوزا به سازمان انرژی اتمی بابت مجوزهای ورود صادره

نحوه ثبت ترخیص مجوزهای ورود جدید از سامانه جامع تجارت و مجوزهای ورود قبلی از IMED

شماره نامه:664/26465 تاریخ:1396/03/08
مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی
موضوع: نحوه ثبت ترخیص مجوزهای ورود جدید از سامانه جامع تجارت و مجوزهای ورود قبلی از IMED
با سلام و احترام؛ فوری
پیرو نامه شماره 16820/664/د مورخ 19/02/96 این اداره کل در لزوم ثبت مجوز ورود جدید در سامانه جامع تجارت ایران، به این وسیله نحوه ثبت ترخیص مجوزهای ورود جدید از سامانه جامع تجارت و مجوزهای ورود قبلی از IMED ، به شرح ذیل اعلام می گردد:
جهت ترخیص مجوز ورود جدید از سامانه جامع تجارت، شرکت بعد از دریافت سیستمی مجوز ، می بایست نسبت به ثبت ترخیص در سامانه TTAC اقدام نماید که این نوع ترخیص هم سیستمی صادر می شود.
جهت ترخیص مجوز ورود قبلی از IMED ، شرکت پس از انجام ثبت سفارش، می بایست مانند روال قبل نسبت به ثبت ترخیص در سامانه IMED و سپس در TTAC اقدام نماید(تا زمان سیستمی شدن این مرحله توسط IT سازمان).
لازم به ذکر است با توجه به آخرین مجوز ورود صادره از IMED، این نوع ترخیص حداکثر تا شش ماه (تا تاریخ 30/08/96) برقرار است.
دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

عدم نیاز تحویل فیزیک پرونده های ترخیص به اداره کل تجهیزات پزشکی و انجام درخواست بصورت الکترونیکی

شماره نامه:108010/664/د مورخ:1395/11/06
مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی
موضوع: عدم نیاز تحویل فیزیک پرونده های ترخیص به اداره کل تجهیزات پزشکی و انجام درخواست بصورت الکترونیکی
باسلام و احترام؛ فوری
با توجه به اینکه انجام مراحل ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو و EPL گمرک از ابتدای خرداد ما سال جاری بصورت الکترونیکی انجام می گردد و در راستای تکمیل این فرایند به اطلاع می رساند از تاریخ ۹/۱۱/۱۳۹۵ برای دریافت مجوز ترخیص از این اداره کل پس از درج درخواست الکترونیکی در سامانه IMED و تکمیل نهایی آن توسط شرکت، مراحل بررسی و تایید پرونده بصورت خودکارشروع می گردد و دیگر نیازی به ارائه فیزیک پرونده نمی باشد.
لازم به ذکر است شرکتها با دسترسی مشاهده چرخه گردش پرونده، نتیجه بررسی آنرا مشاهده می نمایند و تصویری از اینویس به عنوان مجوز ترخیص قابل مشاهده نخواهد بود.
تاکید می شود تا زمان راه اندازی انجام مجوز ورود تجهیزات پزشکی از سامانه جامع تجارت ایران، ثبت مجوز ترخیص باید در سامانه IMED و TTAC بطور همزمان انجام شود.
یادآوری می شود فرآیند درخواست ورود و درخواست ورود و ترخیص همزمان تغییری نکرده است.
دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

افزودن وضعیت IRC در کارتابل شرکتها در سامانه IMED

شماره نامه: 664/166320     تاریخ:۱۳۹۵/۱۱/۰۹

مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی

موضوع: در خصوص افزودن وضعیت IRC در کارتابل شرکتها در سامانه IMED

با سلام و احترام؛

پیرو ابلاغ فرآیند جدید ثبت تا شناسه گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی، به اطلاع می رساند گزینه وضعیت، به لیست IRC های هر شرکت در کارتابل ورود و ترخیص در منوی ثبت کالای پزشکی به صورت ذیل اضافه و قابل مشاهده می باشد.

  1. IRC تایید شده:  IRC هایی که پرونده های ثبت آنها به تایید کمیته فنی و ادارات کارشناسی مربوطه رسیده است، با وضعیت تایید شده نمایش داده می شوند.
  2. IRC در حال بررسی:  IRC هایی که پرونده های آنها در جریان بررسی و تایید می باشد و موقتا صادر شده اند، با وضعیت در حال بررسی نمایش داده می شوند.

دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی