فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیرمجاز – لیست 2

چهارشنبه 11 بهمن 1396

معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور

   موضوع: فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیرمجاز

سلام علیکم؛

احتراماً، با توجه به اطلاعات جدول زیر در خصوص فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیر مجاز خواهشمند است دستور فرمائید در صورت مشاهده قلم مذکور در سطح عرضه اقدام قانونی لازم معمول گردد.

نام محصول غیر مجاز

نام تجاری

مشخصات محصول

فاقد/ تعلیق

ابطال/ جعل

پروانه ساخت/ کد بهداشتی / مجوز ورود ( با ذکر شماره)

مستندات

LIP CREAM 24 h

(رژلب ضد حساسیت با دوام 24 ساعته حاوی ویتامین C&E)

VOV

1.فاقد برچسب اصالت و سلامت معتبر یا دارای برچسب تقلبی

2.فاقد برچسب فارسی نویس

3.فاقد مشخصاتی از جمله سری ساخت یا نام تولید کننده یا کشور تولید کننده با تاریخ تولید و انقضاء و یا درج شماره مجوز بهداشتی جعلی

4.قید نام شرکت وارد کننده به نام جاودان غرب

فاقد

فاقد هر گونه پروانه بهداشتی

1.با توجه به مشاهدات کارشناسی در سطح عرضه

2.با توجه به  نامه های شماره 3-ج-96 مورخ 11/6/96  و12-ل 96مورخ 18/10/96شرکت گروه بازرگانی وسمه گیسو به عنوان نماینده قانونی واردات برند های قید شده در نامه مبنی بر اعلام تعدادی کالاهای تقلبی در سطح عرضه که توسط آن شرکت وارد نمی گردد و از نام های تجاری آن شرکت سوء استفاده می نمایند (طبق تصاویر پیوست)

مداد ابرو برس دار

 BRUSH-PENCIL & BRUSH

VOV

Cover foundation

پنکیک

VOV

مداد ابرو

Water proof Eyebrow  pencil

VOV

رژلب

MATTE LIP STICK

Versai

کرم پودر تیوپی

ULTIMATE COVERAGE FOUNDATION

Versai

رژلب

3D LIP STICK super shiny supple comfoetable long Wearing

Daycell

Real Black Mascara

Daily cell care system

Daycell

تبصره 1 :  قابل ذکر است این اطلاع رسانی صرفاً جهت محصولات قید شده در نامه منطبق با تصاویر و نامه شرکت گروه بازرگانی وسمه گیسو ( پیوست) بوده و مشمول سایر محصولات با نام های تجاری فوق الذکر که دارای نمایندگی واردات رسمی و دارای برچسب اصالت و سلامت معتبر مطابق با ضوابط این سازمان می باشد نمی گردد. ضمناً 3 فقره فاکتور پیوست می باشد.

جناب آقای دکتر بهفر - سرپرست محترم اداره کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی

ادامه خواندن فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیرمجاز – لیست 2

واردات و فروش چند محصول لورئال L’OREAL که غیر مجاز شناخته شد

فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیرمجاز

تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه 11 بهمن 1396

معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور

  موضوع: فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیرمجاز

سلام علیکم؛

احتراماً، با توجه به اطلاعات جدول زیر در خصوص فرآورده های آرایشی و بهداشتی غیر مجاز خواهشمند است دستور فرمائید در صورت مشاهده قلم مذکور در سطح عرضه اقدام قانونی لازم معمول گردد.

ادامه خواندن واردات و فروش چند محصول لورئال L’OREAL که غیر مجاز شناخته شد

عدم شمول اخذ مجوز سازمان غذا و دارو جهت واردات هلیوم مایع

252/96/1077123 دانلود بخشنامه عدم شمول اخذ مجوز سازمان غذا و دارو جهت واردات هلیوم مایع
1396/10/04

بخشنامه های گمرکات اجرایی

به پیوست تصویر نامه شماره 60/185503 مورخ 96/8/17 دفتر مقررات صادرات و واردات مبنی بر عدم شمول اخذ مجوز IRC سازمان غذا و دارو جهت واردات هلیوم مایع به ردیف تعرفه 28042910 جهت مراکز و بیمارستانهای دارای دستگاه MRI ارسال می گردد، خواهشمند است دستور فرمایید به رعایت کلیه مقررات اقدام نمایند.

علی معقولی
مدیرکل مرکز واردات و امور مناطق آزاد و ویژه

مندرجات بسته بندی فرآورده های مکمل تغذیه ای وارداتی

درخصوص بسته بندی مندرجات بسته بندی فرآورده های مکمل تغذیه ای وارداتی
دانلود فایل
تاریخ آخرین بروز رسانییکشنبه 15 مرداد 1396
شماره نامه: 665/58620 1396/05/15
مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای وارد کننده مکمل های تغذیه ای
موضوع: درخصوص بسته بندی مندرجات بسته بندی فرآورده های مکمل تغذیه ای وارداتی
سلام علیکم؛
با احترام ، با توجه به گزارشات واصله مبنی بر عدم درج مندرجات فارسی بر روی بسته بندی فرآورده های مکمل تغذیه ای وارداتی به اطلاع می رساند رعایت ضابطه مندرجات بسته بندی مکمل تغذیه ای پیرو نامه های 25649/665 مورخ 02/03/1394 و 188690/665 مورخ 17/12/1395، الزامی بوده و از تاریخ ۰۱/۰۸/۹۶ کلیه امور مربوط به ترخیص، نمونه برداری، توزیع و عرضه محصولاتی که فاقد لیبل فارسی نویس و دارای پرچم کشور مبدا باشند مورد تایید نمی باشد و طبق ضوابط و مقررات برخورد خواهد شد.
دکتر جمشیدی مدیر کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل

رعایت موارد الزامی در برچسب گذاری

تاریخ آخرین بروز رسانییکشنبه 29 مرداد 1396
شماره نامه:675/64073 تاریخ:1396/05/24
مدیر عامل / مسئولین فنی محترم شرکت های وارد کننده آرایشی و بهداشتی
موضوع: رعایت موارد الزامی در برچسب گذاری
سلام علیکم؛
احتراماً، با توجه به گزارشات متعدد واصله از معاونت های غذا و دارو در خصوص بررسی محصولات آرایشی و بهداشتی در سطح عرضه( PMS ) مبنی بر عدم رعایت قوانین نشانه گذاری از جمله عدم درج هشدارها، احتیاطات ، روش های مصرف و مواردی از جمله ناخوانا ومخدوش بودن طرح برچسب، عدم درج تاریخ تولید ،انقضاء ، سری ساخت ،شماره پروانه بهداشتی واردات و... مقتضی است نسبت به رعایت کلیه نکات مربوط به برچسب گذاری در برچسب های فارسی نویس و برچسب اصالت و سلامت مطابق مقررات جاری دقت لازم صورت گیرد. بدیهی است در صورت مشاهده مجدد برخوردهای قانونی به عمل خواهد آمد.
دکتر جنت مدیر کل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی و آرایشی و بهداشتی

نمونه برداری و کنترل ادواری کالاهای وارداتی

تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه 22 شهریور 1396
معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور
موضوع: نمونه برداری و کنترل ادواری کالاهای وارداتی
سلام علیکم؛
احتراماً، پیرو بخشنامه شماره 69880/675 مورخ 26/4/95 این اداره کل در خصوص نمونه برداری و کنترل ادواری کالاهای وارداتی دستور فرمایید گزارش نتایج بازرسی های آن معاونت محترم به صورت فصلی در دو سر فصل کنترل گردآوری و موردی جهت کنترل ترخیص های صورت گرفته در سامانه TTAC و نمونه برداری های تصادفی از محموله های وارداتی به منظور بررسی پاسخ آزمایشات در اسرع وقت به این اداره کل ارسال گردد.
گزارشات ارسالی شامل موارد ذیل باشند
نتایج بازرسی کالاها، انبار و جوابیه آزمایشها و کنترل اطلاعات برچسب ها از جمله برچسب اصالت و سلامت کالا
مستندات ترخیص شامل: انطباق کالا با مجوز، مجوز مصرف، برچسب اصالت، تعهدات، گواهی بهداشت، گواهی فروش آزاد
دکتر جنت مدیر کل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی و آرایشی و بهداشتی

ثبت اطلاعات و احراز صلاحیت مسئولیت فنی در سامانه TTAC

شماره نامه:675/165407 تاریخ:1395/11/06
مسئولین فنی شرکتهای تولیدکننده و واردکننده مواد و فراورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی

موضوع: ثبت اطلاعات و احراز صلاحیت مسئولیت فنی در سامانه TTAC

سلام علیکم؛

احتراماً پیرو سیستمی شدن خدمات سازمان غذا و دارو از طریق پرتال این سازمان (TTAC) به آدرس ((WWW.TTAC.IR، از تاریخ ۱۲/۱۱/۹۵ داوطلبان فعالیت در این حوزه به عنوان مسئول فنی می بایست مدارک و سوابق خود را از طریق بخش «صلاحیت مسئولیت فنی» در سامانه بارگذاری و پس از تائید صلاحیت توسط کارشناسان از طریق سامانه اقدام به پیگیری دریافت پروانه مسئولیت فنی نمایند.
تذکر: مسئولین فنی شاغل و دارای پروانه نیز، می بایست اطلاعات خود را در سامانه مذکور بارگذاری نمایند.
دکتر جنت مدیر کل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی و آرایشی و بهداشتی

ترخيص اقلام دارويي

بسمه تعالي

33088/10384/732/73/28
28/02/1394

گمرك .......

باسلام و احترام
به پيوست تصوير نامه شماره 5690/665 مورخ 25/1/94 سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در خصوص ترخيص اقلام دارويي ارسال و اعلام ميدارد ضمن تطابق موارد كلي كالاي وارده با مجوزهاي مربوطه , مطابقت محموله دارويي از نظر مقداري (تعداد كمتر و يا بيشتر) الزامي ميباشد خواهشمند است دستورفرمائيدنسبت به موردبا رعايت كامل مقررات اقدام نمايند.
فرود عسگري
مدير كل مركز واردات وامور مناطق آزاد و ويژه

لزوم اخذ مجوز جهت ترخيص مكانوتراپي و عدم لزوم مجوز جهت ترخيص ماساژور

167/73/113/63722/93/74277-------------1393/04/29   دانلود بخشنامه

گمرکت اجرایی

با سلام و احترام

ضمن ارسال تصویر نامه شماره 93/210/18170 مورخ 93/04/10 دفتر مقررات صادرات و واردات سازمان توسعه تجارت به انضمام تصویر نامه شماره 664/32177 - 93/03/31 اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در خصوص غیرپزشکی بودن کالاهایی به نام ماساژور و عدم نیاز به مجوز اداره مذکور برای ورود و ترخیص دستگاههای مکانوتراپی ذیل تعرفه 9019 کتاب مقررات صادرات و واردات خواهشمند است دستور فرمایید در این خصوص وفق نامه فوق الذکر با رعایت کامل سایر مقررات اقدام لازم صورت پذیرد.

فرود عسگری
مدیرکل مرکز واردات و امور مناطق آزاد و ویژه

تفاهم نامه گمرک ایران و سازمان غذا و دارو در خصوص ترخیص

بسمه تعالي

130426/121358/733/46/73/225
16/07/1391

گمرك ............

باسلام و احترام

پيرو بخشنامه شماره 4694/91/10361/740/466/73/10-19/1/91 به پيوست تصاوير سه برگ تفاهم نامه فيمابين سازمان غذا و داروي وزارت بهداشت و درمان آموزش پزشكي و گمرك جمهوري اسلامي ايران ونامه هاي شماره 57467/655-29/6/91 و45143/655-21/5/91 معاونت محترم وزير و رئيس سازمان مزبور بانضمام آخرين فهرست مواد اوليه وارداتي صنايع غذايي آشاميدني آرايشي و بهداشتي مصرفي در كارخانجات توليد كننده به همراه فهرست مواد اوليه وارداتي فرآورده هاي مكمل و مخصوص بيماران متابوليك و خاص ، شير مصنوعي ( شير خشك اطفال ) غذاهاي ويژه مصرفي و دوحلقه لوح فشرده مربوطه موضوع بند1-2 تفاهم نامه مورد اشاره جهت اطلاع و اقدام با رعايت كامل مقررات ارسال و اعلام ميگردد با توجه به جزء 2 بند ب ماده 4 تفاهم نامه نسبت به ارسال آمارفصلي (سه ماهه) تمامي كالاهاي ترخيص شده مشمول اين تفاهم نامه به سازمان غذا و دارو مطابق با فرم پيوست اقدام نمايند ضمناً رعايت مفاد جز 1و2 بندج ماده 4 (وظايف طرفين ) الزاميست .
فرود عسگري
مدير كل مركز واردات وامور مناطق آزاد و ويژه

متن تفاهم نامه سازمان غذا و دارو و گمرک ایران

در راستای حمایت از تولید و سرمایه ایرانی و تسهیل در روند واردات مواد اولیه مورد نیاز صنایع تولید کننده فرآورده های دارویی، غذایی، آرایشی و بهداشتی و مکمل ها و غذاهای ویژه، سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و معاونت فنی و امور گمرکی گمرک جمهوری اسلامی ایران این تفاهم نامه را به شرح ذیل منعقد می نماید.

ماده 1- هدف

هدف از این تفاهم نامه تسهیل و تسریع در روند امور مربوط به ثبت سفارش و ترخیص مواد اولیه فرآورده های فوق الذکر که به طور اختصار واردات امور مورد نیاز صنایع تولیدی مشمول اخذ مجوز از این سازمان ذکر می گردد. مشورط به حفظ و اطمینان از ایمنی و کیفیت و سلامتی کالاهای وارداتی (مواد اولیه) مورد تعهد توسط شرکتهای وارد کننده ( طبق فهرست اعلام شده توسط سازمان غذا ودارو) می باشد.

ماده 2 - موضوع تفاهم نامه

2-1- مواد اولیه مورد نیاز تولید فرآورده های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکمل ها و غذاهای ویژه متعلق به واحدهای تولیدی که فهرست آنها از طرف سازمان غذا و دارو اعلام می شود.

2-2- موارد موضوع تفاهم نامه که به عنوان مصرف شخصی و در حد حمل مسافر تلقی می گردند.

2-3- واردات مواد اولیه مورد نیاز تولید فرآورده های خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی مشمول ماده 16 قانون مربوطه به صورت نمونه و در تعداد و مقدار بسیار کم مشروط به عدم عرضه.

2-4- واردات مواد اولیه ای که از نظر نام مشابه مواد اولیه مورد مصرف در تولید فرآورده های موضوع این تفاهم نامه بوده و لیکن دارای کاربرد صنعتی بوده و از نظر مشخصات و ویژگیهای فنی و ایمنی و سلامت مطلقا در تولید فرآورده های دارویی، خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، مکمل ها و غذاهای ویژه های ویژه کاربرد ندارد.

تبصره 1 : سموم، الکل و مواد شیمیایی دارویی تحت کنترل که لیست آنها از سوی سازمان غذا و دارو اعلام می شود، از دامنه شمول این تفاهم نامه خارج می باشند.

تبصره 2 : تسهیلات مرتبط با این تفاهم نامه صرفا مشمول آن دسته از وارد کنندگان مواد اولیه و واحدهای تولیدی می باشد که فهرست آنها از طرف سازمان غذا و دارو به معاونت فنی و امور گمرکی اعلام می شود.

ماده 3- دامنه کاربرد

دامنه کاربرد این تفاهم نامه در گمرکات سراسر کشور در خصوص موضوع تفاهم نامه ( ماده 2) می باشد.

ماده 4- وظایف / زمینه های همکاری طرفین

الف) وظایف سازمان غذا و دارو

1- ارائه فهرست سالانه مشخصات تولیدکنندگان و واردکنندگان مشمول بند 1-2 این تفاهم نامه به معاونت فنی و امور گمرکی (این فهرست شامل مشخصات وارد کننده، نوع محصول، نوع کالا (طبقه کالا)، نام تجاری کالا در صورت وجود، کشور تولید کننده، نام کارخانه سازنده، شماره پروانه ساخت برای واحدهای تولیدی و پروانه با مجوز واردات برای بازرگانان یا واردکنندگان مجاز مواد اولیه مذکور در موضوع تفاهم نامه می باشد.)

2- در صورت هرگونه جرح و تعدیل در فهرست اعلامی، موارد بصورت هر سه ماه و در صورت فوریت امربه دلایل فنی و یا مخاطرات سلامت موضوع، سریعا از سوی سازمان غذا و دارو به اطلاع معاونت فنی و امور گمرکی رسانده می شوند.

ب)- وظایف معاونت فنی و امور گمرکی :

1- ابلاغ موضوع تفاهم نامه به واحدهای تابعه و گمرکات سراسر کشور جهت بهره برداری و اقدام لازم

2- ارسال آمار فصلی تمام کالاهای ترخیص شده مشمول این تفاهم نامه به سازمان غذا و دارو هر سه ماه مطابق با فرم مربوط.

چ- وظایف طرفین

1- در خصوص شرکتهای تولید کننده و واردکننده مجاز که دارای مجوز فعالیت از مراجع ذیصلاح بهداشتی یا بازرگانی می باشند، واردات مواد اولیه مشمول ماده 16 قانون مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی که به صورت نمونه بوده و از نظر تعداد مقدار و ارزش، جنبه تجاری نداشته باشد و جزء کالاهای ممنوع شده از نظر ایمنی و سلامتی و استثنائات امنیتی و یا ممنوع و محدود شده از نظر شرعی و قانونی نباشدبا ثبت مشخصات صاحب کالا ( حقیقی و حقوقی) و اخذ تعهد کتبی مبنی بر تقبل کلیه مسئولیتهای قانونی ناشی از واردات و مصرف توسط صاحب کالا با شرکت متقاضی ترخیص آن راسا توسط گمرکات کشور بلامانع می باشد.

2- در خصوص بند 4 ماده 2 موضوع تفاهم نامه با اخذ مدارک و مستندات قابل قبول توسط گمرکات برای مواد اولیه دارای کاربرد صنعتی و با ثبت مشخصات صاحب کالا و اخذ تعهد کتبی مبنی بر غیر قابل استفاده و مصرف بودن کالا در فرآورده های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی مکمل هاو غذاهای ویژه در اظهارنامه و مدارک ارائه شده برای ترخیص، با رعایت سایر شرایط و مقررات جاری کشور اقدام جهت ترخیص راسا توسط گمرکات کشور بالامانع می باشد.

ماده 5- مدت تفاهم نامه

از زمان امضاء سه سال تعیین می شود و در صورت توافق طرفیت قابل تمدید و یا فسخ خواهد بود. لذا لازم به ذکر است این تفاهم نامه نافی و معارض سیر ضوابط و مقررات جاری غیر مصرح در موضوع این تفاهم نامه نمی باشد.

ماده 6- این تفاهم نامه با 6 ماده و دو تبرصه در دو نسخه که دارای اعتبار واحد بوده تنظیم گردیده و در تاریخ 1391/07/05 به امضاء طرفین رسیده و از این تاریخ قابل اجرا است.

محمدرضا نادری

معاون فنی و امور گمرکی - گمرک جمهوری اسلامی ایران