بایگانی برچسب: s

تفاهم نامه گمرک ایران و سازمان غذا و دارو در خصوص ترخیص

بسمه تعالي

130426/121358/733/46/73/225
16/07/1391

گمرك ............

باسلام و احترام

پيرو بخشنامه شماره 4694/91/10361/740/466/73/10-19/1/91 به پيوست تصاوير سه برگ تفاهم نامه فيمابين سازمان غذا و داروي وزارت بهداشت و درمان آموزش پزشكي و گمرك جمهوري اسلامي ايران ونامه هاي شماره 57467/655-29/6/91 و45143/655-21/5/91 معاونت محترم وزير و رئيس سازمان مزبور بانضمام آخرين فهرست مواد اوليه وارداتي صنايع غذايي آشاميدني آرايشي و بهداشتي مصرفي در كارخانجات توليد كننده به همراه فهرست مواد اوليه وارداتي فرآورده هاي مكمل و مخصوص بيماران متابوليك و خاص ، شير مصنوعي ( شير خشك اطفال ) غذاهاي ويژه مصرفي و دوحلقه لوح فشرده مربوطه موضوع بند1-2 تفاهم نامه مورد اشاره جهت اطلاع و اقدام با رعايت كامل مقررات ارسال و اعلام ميگردد با توجه به جزء 2 بند ب ماده 4 تفاهم نامه نسبت به ارسال آمارفصلي (سه ماهه) تمامي كالاهاي ترخيص شده مشمول اين تفاهم نامه به سازمان غذا و دارو مطابق با فرم پيوست اقدام نمايند ضمناً رعايت مفاد جز 1و2 بندج ماده 4 (وظايف طرفين ) الزاميست .
فرود عسگري
مدير كل مركز واردات وامور مناطق آزاد و ويژه

متن تفاهم نامه سازمان غذا و دارو و گمرک ایران

در راستای حمایت از تولید و سرمایه ایرانی و تسهیل در روند واردات مواد اولیه مورد نیاز صنایع تولید کننده فرآورده های دارویی، غذایی، آرایشی و بهداشتی و مکمل ها و غذاهای ویژه، سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و معاونت فنی و امور گمرکی گمرک جمهوری اسلامی ایران این تفاهم نامه را به شرح ذیل منعقد می نماید.

ماده 1- هدف

هدف از این تفاهم نامه تسهیل و تسریع در روند امور مربوط به ثبت سفارش و ترخیص مواد اولیه فرآورده های فوق الذکر که به طور اختصار واردات امور مورد نیاز صنایع تولیدی مشمول اخذ مجوز از این سازمان ذکر می گردد. مشورط به حفظ و اطمینان از ایمنی و کیفیت و سلامتی کالاهای وارداتی (مواد اولیه) مورد تعهد توسط شرکتهای وارد کننده ( طبق فهرست اعلام شده توسط سازمان غذا ودارو) می باشد.

ماده 2 - موضوع تفاهم نامه

2-1- مواد اولیه مورد نیاز تولید فرآورده های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکمل ها و غذاهای ویژه متعلق به واحدهای تولیدی که فهرست آنها از طرف سازمان غذا و دارو اعلام می شود.

2-2- موارد موضوع تفاهم نامه که به عنوان مصرف شخصی و در حد حمل مسافر تلقی می گردند.

2-3- واردات مواد اولیه مورد نیاز تولید فرآورده های خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی مشمول ماده 16 قانون مربوطه به صورت نمونه و در تعداد و مقدار بسیار کم مشروط به عدم عرضه.

2-4- واردات مواد اولیه ای که از نظر نام مشابه مواد اولیه مورد مصرف در تولید فرآورده های موضوع این تفاهم نامه بوده و لیکن دارای کاربرد صنعتی بوده و از نظر مشخصات و ویژگیهای فنی و ایمنی و سلامت مطلقا در تولید فرآورده های دارویی، خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، مکمل ها و غذاهای ویژه های ویژه کاربرد ندارد.

تبصره 1 : سموم، الکل و مواد شیمیایی دارویی تحت کنترل که لیست آنها از سوی سازمان غذا و دارو اعلام می شود، از دامنه شمول این تفاهم نامه خارج می باشند.

تبصره 2 : تسهیلات مرتبط با این تفاهم نامه صرفا مشمول آن دسته از وارد کنندگان مواد اولیه و واحدهای تولیدی می باشد که فهرست آنها از طرف سازمان غذا و دارو به معاونت فنی و امور گمرکی اعلام می شود.

ماده 3- دامنه کاربرد

دامنه کاربرد این تفاهم نامه در گمرکات سراسر کشور در خصوص موضوع تفاهم نامه ( ماده 2) می باشد.

ماده 4- وظایف / زمینه های همکاری طرفین

الف) وظایف سازمان غذا و دارو

1- ارائه فهرست سالانه مشخصات تولیدکنندگان و واردکنندگان مشمول بند 1-2 این تفاهم نامه به معاونت فنی و امور گمرکی (این فهرست شامل مشخصات وارد کننده، نوع محصول، نوع کالا (طبقه کالا)، نام تجاری کالا در صورت وجود، کشور تولید کننده، نام کارخانه سازنده، شماره پروانه ساخت برای واحدهای تولیدی و پروانه با مجوز واردات برای بازرگانان یا واردکنندگان مجاز مواد اولیه مذکور در موضوع تفاهم نامه می باشد.)

2- در صورت هرگونه جرح و تعدیل در فهرست اعلامی، موارد بصورت هر سه ماه و در صورت فوریت امربه دلایل فنی و یا مخاطرات سلامت موضوع، سریعا از سوی سازمان غذا و دارو به اطلاع معاونت فنی و امور گمرکی رسانده می شوند.

ب)- وظایف معاونت فنی و امور گمرکی :

1- ابلاغ موضوع تفاهم نامه به واحدهای تابعه و گمرکات سراسر کشور جهت بهره برداری و اقدام لازم

2- ارسال آمار فصلی تمام کالاهای ترخیص شده مشمول این تفاهم نامه به سازمان غذا و دارو هر سه ماه مطابق با فرم مربوط.

چ- وظایف طرفین

1- در خصوص شرکتهای تولید کننده و واردکننده مجاز که دارای مجوز فعالیت از مراجع ذیصلاح بهداشتی یا بازرگانی می باشند، واردات مواد اولیه مشمول ماده 16 قانون مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی که به صورت نمونه بوده و از نظر تعداد مقدار و ارزش، جنبه تجاری نداشته باشد و جزء کالاهای ممنوع شده از نظر ایمنی و سلامتی و استثنائات امنیتی و یا ممنوع و محدود شده از نظر شرعی و قانونی نباشدبا ثبت مشخصات صاحب کالا ( حقیقی و حقوقی) و اخذ تعهد کتبی مبنی بر تقبل کلیه مسئولیتهای قانونی ناشی از واردات و مصرف توسط صاحب کالا با شرکت متقاضی ترخیص آن راسا توسط گمرکات کشور بلامانع می باشد.

2- در خصوص بند 4 ماده 2 موضوع تفاهم نامه با اخذ مدارک و مستندات قابل قبول توسط گمرکات برای مواد اولیه دارای کاربرد صنعتی و با ثبت مشخصات صاحب کالا و اخذ تعهد کتبی مبنی بر غیر قابل استفاده و مصرف بودن کالا در فرآورده های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی مکمل هاو غذاهای ویژه در اظهارنامه و مدارک ارائه شده برای ترخیص، با رعایت سایر شرایط و مقررات جاری کشور اقدام جهت ترخیص راسا توسط گمرکات کشور بالامانع می باشد.

ماده 5- مدت تفاهم نامه

از زمان امضاء سه سال تعیین می شود و در صورت توافق طرفیت قابل تمدید و یا فسخ خواهد بود. لذا لازم به ذکر است این تفاهم نامه نافی و معارض سیر ضوابط و مقررات جاری غیر مصرح در موضوع این تفاهم نامه نمی باشد.

ماده 6- این تفاهم نامه با 6 ماده و دو تبرصه در دو نسخه که دارای اعتبار واحد بوده تنظیم گردیده و در تاریخ 1391/07/05 به امضاء طرفین رسیده و از این تاریخ قابل اجرا است.

محمدرضا نادری

معاون فنی و امور گمرکی - گمرک جمهوری اسلامی ایران

متن کامل تفاهم نامه گمرک و استاندارد جهت تسهیل روند تجارت خارجی سال 93

بسمه تعالي

12747/26
31/01/1393

گمركات اجرايي

باسلام و احترام
پيرونامه شماره 25503/791/470/73/55 مورخ 18/2/91 به پيوست تفاهم نامه سال 1393 في مابين گمرك جمهوري اسلامي ايران و سازمان ملي استاندارد ايران ارسال ميگردد خواهشمند است دستور فرماييد با رعايت مفاد تفاهم نامه و موارد ذيل اقدامات لازم معمول گردد .
((بند 2-1 صادرات ))- امكان صدور كالا بدون نياز به اخذ مجوز موردي از سازمان ملي استاندارد:
2-1-1 به فهرست توليد كنندگان ودارندگان گواهي صادركنندگان برترجهت ارائه تسهيلات به بند 5 نامه شماره 1646 مورخ 19/1/1393 سازمان ملي استاندارد (پيوست)مراجعه شود
2-1-2- براي اطلاع از اسامي توليد كنندگان داراي پروانه كاربرد علامت استاندارد معتبر به سايت سازمان ملي استاندارد مراجعه شود
2-1-3 براي اطلاع از فهرست شركتهاي بازرسي تاييد صلاحيت شده توسط سازمان استاندارد به سايت سازمان ملي استاندارد مراجعه شود
((بند2-2واردات)) امكان ترخيص كالا بدون نياز به اخذ مجوز مور دي از سازمان ملي استاندارد:
2 -2-1- به فهرست بند يك نامه شماره 1646 مورخ 19/1/1393 سازمان ملي استاندارد مراجعه شود ضمنا براي اطلاع از آخرين فهرست به سايت سازمان ملي استاندارد مراجعه شود
2-2-2 صرفا براي واحد هاي توليدي كه داراي پروانه بهره برداري است قابل اقدام مي باشد
بند 2-2-3 به فهرست بند هاي 3و4 نامه شماره 1646-19/1/93 سازمان ملي استاندارد مراجعه شود.
يادآوري :1- كالاهاي ورود موقت مطابق مندرجات مواد 50 و51 قانون امور گمركي از شمول كنترل و نظارت سازمان ملي استاندارد معاف مي باشند .
-ياد آوري 2- كالاهاي غير تجاري به تشخيص گمرك باستناد تبصره ذيل بند1ماده 10 آيين نامه اجرايي قانون مقررات صادارت و واردات از شمول كنترل و نظارت سازمان ملي استاندارد معاف مي باشد .
بند 4-1-1 آخرين فهرست كالاهاي وارداتي و صادراتي مشمول اجراي اجباري استاندارد موضوع نامه شماره 3565 مورخ 26/1/93 صحيح مي باشد .
4-1- 2 به فهرست واحد هاي توليدي نمونه كشوري موضوع بند يك نامه شماره 1646 مورخ 19/1/1393 ارائه شده توسط سازمان استاندارد جهت ارائه تسهيلات مراجعه شود(بند 2-2-1)
4-1-3 به فهرست شركت هاي بازرسي تاييد صلاحيت شده توسط سازمان استاندارد موضوع بند 2نامه شماره 1646 مورخ 19/1 1393 مراجعه شود
4-1-4 به فهرست دارندگان گواهينامه برند و ثبت كالا درسازمان ملي استاندارد موضوع بندهاي3و4 نامه شماره 1646 مورخ 19/1/1393 سازمان ملي استاندارد مراجعه شود (موضوع بند 2-2-3)
بند4-1-6 در اجراي ماده 12 قانون امورگمركي و ماده 17 سازمان ملي استاندارد نسبت به استقرار آزمايشگاه و كارشناسان در گمركات اجرايي به درخواست گمرك اجرايي و توافق بين دو سازمان اقدام خواهد شد .
4-2-1 گمركات جهت تعيين ماهيت كالا مي تواند بطور مستقيم با آزمايشگاههاي تعيين صلاحيت شده توسط سازمان ملي استاندارد مكاتبه و نمونه ارسال نمايند
4-2-2-در صورت مشاهده مغايرت نتايج آزمون ماهيت كالا در آزمايشگاههاي همكار سازمان استاندارد -گمركات از طريق دفتر تعيين تعرفه گمرك مي تواند با آزمايشگاه مرجع استاندارد (پژوهشگاه استاندارد )مكاتبه نمايند .
4-2-4 به آخرين فهرست گمركات تخصصي به سايت گمرك مراجعه شود
4-2-6 تا فراهم شدن زيرساخت الكترونيكي ارسال مكاتبات في ما بين گمرك ايران و سازمان ملي استاندارد، گمركات اجرايي موظفند جهت استفاده از تسهيلات مفاد اين تفاهم نامه، مراتب مرتبط را در ظهر اظهارنامه فقط به منظور محاسبه و اخذ كارمزد خدماتي، به نمايندگان سازمان ملي استاندارد اعلام نمايند و گواهي ارزيابي انطباق را از طريق سامانه صدور مجوزها دريافت نمايند.
5-1-عدم نياز به استعلام و اخذ مجوز از سازمان استاندارد براي كالاهايي كه تعداد آنها تا 5 نمونه و ارزش آنها تا3000 دلار باشد. ضمنا در صورت كه اين موضوع بصورت يك فرايند تكراري براي واردات باشد از ترخيص جلوگيري ومراتب به اين مركز اعلام شود.
5-2 استفاده از ظروف بسته بندي همانند مورد تاييد دو سازمان پس از نهايي شدن ابلاغ خواهد شد
كليه گمركات موظفند گزارش تسهيلات ارائه شده مصوبات تفاهمنامه را به صورت ماهانه به اين مركز ارسال نمايند.
لازم به ذكر است سايت سازمان ملي استاندارد به آدرس WWW.ISIRI.ORG مي باشد.
فرود عسگري
مدير كل مركز واردات وامور مناطق آزادو ويژه