| سازمان غذا و دارو اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده هاي غذایی، آرایشی و بهداشتی |
دستورالعمل نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت محصولات فرآیند شده و مواد اولیه غذایی و آشامیدنی وارداتی |
SP-Pr-1394-0026:مدرك کد 94/3/23:صدور تاریخ شماره بازنگري:- تاریخ بازنگري:- صفحه 1 از6 |
1- هدف
این دستورالعمل جهت یکسان سازي نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت مرتبط با محموله هاي وارداتی و گواهی بهداشـت مـدت دار تدوین گردیده است و در کمیته فنی و قانونی اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده هاي غذایی، آرایشی و بهداشتی مورخ 94/7/11 با شماره 688/29905/د تصویب گردید.
2- دامنه کاربرد
این دستورالعمل جهت بررسی و تأیید گواهی بهداشت مدت دار و مرتبط با محموله توسط کارشناسان اداره کل نظـارت و ارزیـابی فرآوردههاي غذایی، آرایشی و بهداشتی کاربرد دارد لازم به ذکر است گواهی بهداشت مرتبط با محموله توسط کارشناسان معاونـت غذا و دارو دانشگاه هاي علوم پزشکی تفویض اختیار شده نیز مورد بررسی قرار میگیرد.
3- مسئولیت اجرایی
مسئولیت اجراي این دستورالعمل بر عهده کارشناسان اداره کـل نظـارت و ارزیـابی فـرآورده هـاي غـذایی و آرایشـی و بهداشـتی و کارشناسان معاونت غذا و دارو دانشگاههاي علوم پزشکی و خدمات بهداشتی،درمانی تفویض اختیار شده بوده و مدیر کل نظـارت و ارزیابی فرآوردههاي غذایی، آرایشی و بهداشتی و معاونین غذا و دارو دانشگاههاي علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمـانی سراسـر کشور ناظر بر حسن اجراي آن میباشند.
4- تعاریف
1-4- گواهی بهداشت مدرکی است که به منزله تضمین سلامت محصولات وارداتی بوده و باید توسط مقامات ذیصلاح بهداشـتی در کشـور مبـدأ صادر و توسط سفارت جمهوري اسلامی ایران در آن کشور تأیید گردد.
تذکر- در صورتیکه گواهی بهداشت توسط واحد تولیدي صادر گـردد لازم اسـت گـواهی مـذکور توسـط مرجـع ذیصـلاح بهداشتی کشور مبداء تائید و ممهور به مهر سفارت جمهوري اسلامی ایران گردد. درخصوص محصولات پلیمري بدون نیاز به ثبت منبع با توجه به راي کمیته فنی و قانونی به شماره 688/15457/د مـورخ 94/5/24 در صورت عدم امکان ارائه گواهی بهداشت از طرف مقام ذیصلاح بهداشتی برابر ضابطه مقرر گردید مستندات بـه شرح ذیل بعنوان گواهی بهداشت تلقی گردد:
1. اعلام شرکت تولیدي خارجی مبنی بر عدم وجود مرجع ارائه دهنده گواهی بهداشت و تقبـل مسـئولیت بهداشـتی محصول تولیدي و ارائه نتایج آزمون و تائیـد آن توسـط مرکـز آزمایشـگاه هـاي مرجـع کنتـرل غـذا و دارو یـا آزمایشگاه هاي همکار مورد تائید سازمان غذا و دارو
2. با پذیرش مسئولیت سلامت کالا توسط شرکت وارد کننده شامل مسئول فنی و مدیر عامل
یادآوري1- درصورتیکه مرجع ذیصلاح بهداشتی ذکر کند گواهی بدون در نظر گـرفتن منـدرجات آن یـا صـرفا امضـا مورد تائید است، گواهی مذکور مورد قبول نمی باشد.
یادآوري2- در خصوص آن گروه از محصولات پلیمري که ثبت منبع و محصـول شـده انـد و داراي پروانـه بهداشـتی معتبر می باشند، درصورت ارائه مدارك مورد تائید فوق الذکر و منوط به تقبل مسئولیت کالا موارد فوق الذکر تائیـد و به مدت یکسال قابل قبول می باشد.
5- انواع گواهی بهداشت
1-5- گواهی بهداشت مدت دار - این گواهی در خصوص محصولاتی قابل قبول است که داراي پروانه بهداشتی ورود از وزارت بهداشت بوده و به تأیید اداره کل نظارت و ارزیابی فرآوردههاي غذایی، آرایشی و بهداشتی رسیده باشد و مدت اعتبار آن از زمان صدور گواهی بهداشت حداکثر یکسال و صرفا در زمان اعتبار پروانه بهداشتی ورود میباشد.
2-5- گواهی بهداشت مرتبط با محموله - این گواهی صرفاً مرتبط با محموله مورد ترخیص بوده و باید توسط مقامات ذیصلاح بهداشتی در کشور مبدأ صادر و توسط سفارت جمهوري اسلامی ایران در آن کشور تأیید گردد و براي محمولههاي دیگر فاقد اعتبار میباشد.
6- مراحل اجراء
1-6- نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت مدت دار
1 -1 -6- مدارك مورد نیاز
درخواست شرکت واردکننده
اصل گواهی بهداشت صادر شده مطابق با پیوست شماره 1
تصویر پروانه بهداشتی ورود معتبر براي اقلام مندرج در گواهی بهداشت
تصویر برابر اصل شده نامه نمایندگی انحصاري شرکت تولید کننده خارجی با تائید اتاق بازرگانی و سفارت جمهوري اسلامی ایران در کشور مبداء و اداره سجلات وزارت امور خارجه
اعلام شرکت تولیدي خارجی مبنی بر عدم وجود مرجع ارائه دهنده گواهی بهداشت و تقبل مسئولیت بهداشتی محصول تولیدي و ارائه نتایج آزمون و تائید آن توسط مرکز آزمایشگاه هاي مرجع کنترل غذا و دارو یا آزمایشگاه هاي همکار مورد تائید این سازمان (صرفا" براي محصولات پلیمري)
2-1-6 - نحوه صدور
مطابقت مندرجات گواهی بهداشت با پیوست شماره 1 توسط کارشناس و تأیید آن
تأیید و مطابقت اقلام مندرج در گواهی بهداشت و پروانه هاي بهداشتی ورود
درج عبارت "این گواهی بهداشت مطابق با مدرك FB/F-048 جهت محصول/ محصولات مندرج در گواهی بهداشت (به جزء) ......................... تا تاریخ ...................... مورد تأیید بوده و در طول مدت اعتبار پروانه بهداشتی ورود و در زمان ورود کالا می تواند جایگزین گواهی بهداشت مرتبط با کالا باشد" بر روي اصل و تصویر گواهی بهداشت و تائید آن توسط مدیرکل نظارت و ارزیابی فرآورده هاي غذایی، آرایشی و بهداشتی الزامی می باشد.
پس از طی مراحل اداري اصل گواهی بهداشت همراه نامه و ممهور شده به متقاضی تحویل و سایر مستندات بایگانی میگردد.
6- نحوه بررسی و تأیید گواهی بهداشت مرتبط با محموله
این گواهی بهداشت در زمان ورود کالا به کشور به همراه سایر مدارك ترخیص باید توسط متقاضی ارائه گردد (بجز اقلامی که داراي گواهی بهداشت مدت دار معتبر و مورد تأیید اداره کل نظارت باشند) و پس از بررسی و مطابقت مندرجات گواهی بهداشت با پیوست شماره 2 توسط کارشناس و تأیید آن درج عبارت "گواهی بهداشت صرفاً براي این محموله مورد تأیید است" توسط کارشناس پاراف می گردد.
تبصره 1- به استناد بند 3 ماده 23 دستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذائی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکمل هاي غذایی رژیمی به شماره 8038/د مورخ 1387/11/19 از دومین محموله وارد شده گواهی بهداشت قابلیت مصرف در کشور مبداء صادره و یا تائید شده توسط مقام ذیصلاح کشور تولید کننده در طول مدت اعتبار پروانه بهداشتی ورود نیازي به تصدیق سفارت جمهوري اسلامی ایران در کشور مبداء را ندارد.
تبصره 2- در خصوص گواهی بهداشت هاي مرتبط با محموله، ارتباط گواهی بهداشت با محموله با درج شماره و تاریخ فاکتور یا بارنامه و یا LC و ... مشخص شده و مورد تأیید می باشد.
تبصره3- درخصوص محصولات پلیمري مطابق با مفاد بند 1 -4 اقدام لازم صورت پذیرد.
| پیوست شماره 1 موارد مندرج در متن گواهی بهداشت مدت دار کد مدرك:SP- Fo- 1394- 0123 |
No of certificate:
Date of issue: ( DD/MM/YYYY)
Validation : one year
Name of Manufacturer:
Address of Manufacturer:
Name of Representative in IRAN:
Name of Product(s):
Brand Name:
Type & Grade of packaging:
Iranian Ministry of Health Register No:
We Certify that the product(s) is/are exported during the date (From …… to………) is fit for human consumption and will not be harmful for human health.
This product(s) is/are free from: a. BSE & FMD (for Bovine products) b. PCBs ( such as dioxin) c. Melamine d. othe
| پیوست شماره 2 موارد مندرج در متن گواهی بهداشت مرتبط با محموله کد مدرك: SP- Fo- 1394- 0124 |
No of Certificate:
Date Of Issue : (DD/MM/YYYY)
Name Of Manufacturer:
Address of Manufacturer:
Invoice No and date/LC/weight/BL No/…
Name of Product (S):
Brand Name:
Type & Grade Of Packaging:
We Certify that the exported product (s) is/are Fit for human consumption and will not be harmful for human health
This Product(s) is/are free from: a. BSE & FMD (for Bovine products) b. PCBs ( such as dioxin) c. Melamine d. others
